| 产品名称 | 可吸收性明胶止血海绵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用来源于猪皮为原料的药用明胶，以甲醛为交联剂，经打泡、冷冻、干燥、灭菌等工艺制成。产品采用辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于外科手术过程(眼科、泌尿外科、神经外科除外)中植入体内，在通过压迫、结扎、电凝或其他传统止血方法无效时的小动脉、小静脉及毛细血管的辅助止血。 |
| 型号规格 | 见型号规格附表。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233141949 |
| 注册人名称 | 南昌沪士达医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医疗器械产业工业园医科大道1018号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医疗器械产业工业园医科大道1018号 |
| 备注 | 2024年3月28日同意更正产品技术要求相关内容，2023年12月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证及产品技术要求予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-03-28 |
| 有效期至 | 2028-12-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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