| 产品名称 | 电动骨组织加工装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由BM011骨研磨机、BM012控制台和BM013一次性无菌粉碎组件组成。产品软件型号：BM01，发布版本：Ver1 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将自体移植用骨材加工成尺寸适宜的骨颗粒，用于外科治疗。 |
| 型号规格 | BM01 |
| 注册证编号 | 沪械注准20192040086 |
| 注册人名称 | 上海利格泰医用设备有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区天辰路508号1幢302室 |
| 生产地址 | 上海市青浦区天辰路508 号1 幢302 室、402 室、402-1室；上海市青浦区天辰路508 号5 幢1 层102 室(除102A） |
| 批准日期 | 2022-07-15 |
| 有效期至 | 2029-03-12 |
| 变更情况 | 注册人名称由“上海博进凯利泰医疗科技有限公司”变更为“上海利格泰医用设备有限公司”。;本文件与“沪械注准20192040086”注册证共同使用。;2021-11-16,生产地址由“上海市青浦区天辰路508号1号楼302室”变更为“上海市青浦区天辰路508号1幢302室、402室、402-1室”。;本文件与“沪械注准20192040086”注册证共同使用。;2021-06-01,生产地址由“上海市青浦区天辰路508号1幢302室、402室、402-1室”变更为“上海市青浦区天辰路508 号1 幢302 室、402 室、402-1室；上海市青浦区天辰路508 号5 幢1 层102 室(除102A）”。;本文件与“沪械注准20192040086”注册证共同使用。;2021-10-15,注册人住所变更：由上海市青浦区天辰路508号1号楼302室，变更为：上海市青浦区天辰路508号1幢302室。;本文件与“沪械注准20192040086”注册证共同使用。;2021-05-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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