| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜标本取物袋由支撑圈、圆柱长管、手柄、拉杆、袋体组成。支撑圈由1Cr17Ni7不锈钢材料制成，圆柱长管、拉杆由聚碳酸酯(PC)材料制成，手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制成，袋体由热塑性聚氨酯弹性体(TPU)材料制成。产品经钴-60辐照灭菌后以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。产品以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 型号规格 | B40、B60、B80、B100、B130 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20182062620 |
| 注册人名称 | 武汉君安友联医疗科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号厂房 |
| 批准日期 | 2023-04-04 |
| 有效期至 | 2028-12-13 |
| 变更情况 | 无2023-04-04 17:58:40_批准日期由【2018-12-14】变更为【2023-04-04】；生效日期由【】变更为【2023-12-14】；有效期至由【2023-12-13】变更为【2028-12-13】；结构及组成由【一次性使用内窥镜标本取物袋由支撑圈、圆柱长管、手柄、拉杆、袋体组成。支撑圈由1Cr17Ni7不锈钢材料制成，圆柱长管、拉杆由聚碳酸酯（PC）材料制成，手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）材料制成，袋体由热塑性聚氨酯弹性体（TPU）材料制成。产品经辐照灭菌后以无菌形式提供。】变更为【一次性使用内窥镜标本取物袋由支撑圈、圆柱长管、手柄、拉杆、袋体组成。支撑圈由1Cr17Ni7不锈钢材料制成，圆柱长管、拉杆由聚碳酸酯（PC）材料制成，手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）材料制成，袋体由热塑性聚氨酯弹性体（TPU）材料制成。产品经钴-60辐照灭菌后以无菌形式提供。 】；适用范围由【供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。产品以无菌形式提供，一次性使用。】变更为【供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。产品以无菌形式提供，一次性使用。 】；备注由【原《分类目录》产品分类编码: 6822】变更为【无】；产品名称由【一次性使用内窥镜标本取物袋】变更为【一次性使用内窥镜标本取物袋 】；代理人名称由【（不适用）】变更为【不适用】；结构特征由【】变更为【无源】；代理人住所由【（不适用）】变更为【不适用】；型号、规格由【B40、B60、B80、B100、B130】变更为【B40、B60、B80、B100、B130 】；创新产品由【】变更为【否】；分类编码由【】变更为【06-16】；,无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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| 共性问题 | 暂无权限 |
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