| 产品名称 | 一次性使用医用喉罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | P 型由气囊、连接件、通气管、接头、充气管、指示球囊、充气阀、锁销键(选配)组成。气囊、连接件、通气管、充气管、指示球囊、充气阀材质为聚氯乙烯；接头材质为聚碳酸酯；锁销键材质为聚丙烯。S 型由气囊、连接件、通气管、接头、充气管、指示球囊、充气阀、锁销键(选配)组成。气囊、连接件、通气管、充气管、指示球囊、充气阀材质为硅橡胶；接头材质为聚碳酸酯；锁销键材质为聚丙烯。SS 型由气囊、连接件、通气管(内置不锈钢钢丝)、接头、充气管、指示球囊、充气阀、锁销键(选配)、不锈钢钢丝组成。气囊、连接件、充气管、指示球囊、充气阀材质为硅橡胶；通气管材质由硅橡胶和不锈钢组成；接头材质为聚碳酸酯；锁销键材质为聚丙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于打开并密封上喉部，在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道。产品以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 型号规格 | S 型(硅胶单管型)：LMA-S-1.0-4、LMA-S-1.5-7、LMA-S-2.0-10、LMA-S-2.5-14、LMA-S-3.0-20、LMA-S-4.0-30、LMA-S-5.0-40、P 型(PVC 单管型)：LMA-P-1.0-4、LMA-P-1.5-7、LMA-P-2.0-10、LMA-P-2.5-14、LMA-P-3.0-20、LMA-P-4.0-30、LMA-P-5.0-40、SS 型(硅胶单管加强型)：LMA-SS-1.0-4、LMA-SS-1.5-7、LMA-SS-2.0-10、LMA-SS-2.5-14、LMA-SS-3.0-20、LMA-SS-4.0-30、LMA-SS-5.0-40 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20182082621 |
| 注册人名称 | 武汉君安友联医疗科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号厂房 |
| 批准日期 | 2023-03-03 |
| 有效期至 | 2028-12-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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