| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 纯钛切削冠：由齿科铸造钛一种原材料经机器切削加工组成；纯钛切削冠桥：由齿科铸造钛一种原材料经机器切削加工组成；纯钛光固化复合树脂冠：结构由齿科铸造钛切削成内冠、内冠表层用冠桥用光固化复合树脂堆塑出牙齿解剖形态。由齿科铸造钛、冠桥用光固化复合树脂两种材料组成。纯钛光固化复合树脂冠桥：结构由齿科铸造钛切削成内冠、内冠表层用冠桥用光固化复合树脂堆塑出牙齿解剖形态。由齿科铸造钛、冠桥用光固化复合树脂两种材料组成。钴铬合金激光熔融烤瓷冠：由牙科用激光选区熔化钴铬合金粉经3D打印机打印成牙冠，然后再堆塑烤瓷粉经烧结成型工艺雕刻而成。有钴铬合金粉和烤瓷粉两种原材料组成。钴铬合金激光熔融烤瓷桥：由牙科用激光选区熔化钴铬合金粉经3D打印机打印成桥体和牙冠，然后再堆塑烤瓷粉经烧结成型工艺雕刻而成。有钴铬合金粉和烤瓷粉两种原材料组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体、牙列缺失、缺损的固定修复 |
| 型号规格 | 纯钛切削冠、纯钛切削冠桥、纯钛光固化复合树脂冠、纯钛光固化复合树脂冠桥。钴铬合金激光熔融烤瓷冠、钴铬合金激光熔融烤瓷桥 |
| 注册证编号 | 豫械注准20232170343 |
| 注册人名称 | 许昌茂瑞科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省许昌市经济开发区金龙街866号 |
| 生产地址 | 河南省许昌市经济开发区金龙街866号 |
| 批准日期 | 2023-11-14 |
| 有效期至 | 2028-05-08 |
| 变更情况 |
2023-11-14型号、规格由“纯钛切削冠、纯钛切削冠桥、纯钛光固化复合树脂冠、纯钛光固化复合树脂冠桥”变更为“纯钛切削冠、纯钛切削冠桥、纯钛光固化复合树脂冠、纯钛光固化复合树脂冠桥。钴铬合金激光熔融烤瓷冠、钴铬合金激光熔融烤瓷桥”。 结构及组成由“纯钛切削冠：由齿科铸造钛一种原材料经机器切削加工组成；纯钛切削冠桥：由齿科铸造钛一种原材料经机器切削加工组成；纯钛光固化复合树脂冠：结构由齿科铸造钛切削成内冠、内冠表层用冠桥用光固化复合树脂堆塑出牙齿解剖形态。由齿科铸造钛、冠桥用光固化复合树脂两种材料组成。纯钛光固化复合树脂冠桥：结构由齿科铸造钛切削成内冠、内冠表层用冠桥用光固化复合树脂堆塑出牙齿解剖形态。由齿科铸造钛、冠桥用光固化复合树脂两种材料组成。”变更为“纯钛切削冠：由齿科铸造钛一种原材料经机器切削加工组成；纯钛切削冠桥：由齿科铸造钛一种原材料经机器切削加工组成；纯钛光固化复合树脂冠：结构由齿科铸造钛切削成内冠、内冠表层用冠桥用光固化复合树脂堆塑出牙齿解剖形态。由齿科铸造钛、冠桥用光固化复合树脂两种材料组成。纯钛光固化复合树脂冠桥：结构由齿科铸造钛切削成内冠、内冠表层用冠桥用光固化复合树脂堆塑出牙齿解剖形态。由齿科铸造钛、冠桥用光固化复合树脂两种材料组成。钴铬合金激光熔融烤瓷冠：由牙科用激光选区熔化钴铬合金粉经3D打印机打印成牙冠，然后再堆塑烤瓷粉经烧结成型工艺雕刻而成。有钴铬合金粉和烤瓷粉两种原材料组成。钴铬合金激光熔融烤瓷桥：由牙科用激光选区熔化钴铬合金粉经3D打印机打印成桥体和牙冠，然后再堆塑烤瓷粉经烧结成型工艺雕刻而成。有钴铬合金粉和烤瓷粉两种原材料组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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