| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白测定试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由10/20/50人份检测试纸、10/20/50个干燥剂和1个校准信息卡(ID卡，内含项目名称、批号和校准曲线)组成。检测试纸：由胶体金垫(胶体金标记鼠抗人肌酸激酶同工酶、心肌肌钙蛋白I、肌红蛋白单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(C线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体、T1线包被鼠抗人肌酸激酶同工酶单克隆抗体、T2线包被羊抗人心肌肌钙蛋白I多克隆抗体、T3线包被鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体)、样品垫、吸样垫和PVC板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人血清、血浆或全血中肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白(CK-MB/cTnI/Myo)的浓度。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃避光保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20192400072 |
| 注册人名称 | 德康润生物科技（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼4单元301室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼4单元301室 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-07-03 |
| 有效期至 | 2029-02-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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