| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 每盒含相应规格人份检测卡和1份产品二维码(内含校准信息)。每人份检测卡包括1份心肌肌钙蛋白I检测卡和1包干燥剂。心肌肌钙蛋白I检测卡由PMMA镀膜、反应室(T线包被鼠抗人cTnI单克隆抗体；C线包被羊抗鼠抗体)、荧光微球室(储存荧光微球标记的鼠抗人cTnl单克隆抗体)、回收池、塑料结构支撑层组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人全血、血清、血浆中心肌肌钙蛋白I含量。 |
| 型号规格 | 卡型1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于4℃～30℃，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20192400077 |
| 注册人名称 | 北京乐普诊断科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层,北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-04-20 |
| 有效期至 | 2029-02-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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