| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品结构型式分为冠、桥、贴面、嵌体，由固位体、桥体和连接体三部分组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 920-GK金属合金烤瓷冠、桥(烤瓷义齿)、920-GQ全瓷冠、桥(全瓷义齿)、920-GZT全瓷压铸贴面、920-GCT全瓷切削贴面、920-GZQ全瓷压铸嵌体、920-GCQ全瓷切削嵌体、920-GQZ种植上部全瓷冠/桥、920-G3DK激光选区熔化钴铬合金烤瓷冠/桥、920-G3DJ激光选区熔化钴铬合金冠/桥、920-G3DKZ激光选区熔化钴铬合金种植上部烤瓷冠/桥 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192170247 |
| 注册人名称 | 重庆九二零义齿科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市巴南区界石镇石美大道66号24幢5-1 |
| 生产地址 | 重庆市巴南区石美大道66号24幢5-1 |
| 批准日期 | 2023-12-13 |
| 有效期至 | 2024-09-19 |
| 变更情况 | 1.2019年9月20日延续注册； 2.2022年6月27日变更注册人住所、生产地址； 3.2023年12月13日变更型号规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求。 （1.型号规格变更：由“920-GK（烤瓷义齿）、920-GQ（全瓷义齿）”变更为“920-GK金属合金烤瓷冠、桥（烤瓷义齿）、920-GQ全瓷冠、桥（全瓷义齿）、920-GZT全瓷压铸贴面、920-GCT全瓷切削贴面、920-GZQ全瓷压铸嵌体、920-GCQ全瓷切削嵌体、920-GQZ种植上部全瓷冠/桥、920-G3DK激光选区熔化钴铬合金烤瓷冠/桥、920-G3DJ激光选区熔化钴铬合金冠/桥、920-G3DKZ激光选区熔化钴铬合金种植上部烤瓷冠/桥”。 2.结构及组成变更：由“产品主要结构分为冠、桥，由固位体、桥体和连接体三部分组成。”变更为“产品结构型式分为冠、桥、贴面、嵌体，由固位体、桥体和连接体三部分组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体。” 3.适用范围变更：由“适用于牙体形态和功能修复。”变更为“本产品用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。” 4.产品技术要求变更：详见《定制式固定义齿产品技术要求变更对比表》。） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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