| 产品名称 | 一次性使用手术单 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由医用非织造布或医用膜以及医用非织造布和膜复合材料制成。普通级出厂时未作灭菌处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位作手术时一次性使用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192140245 |
| 注册人名称 | 稳健医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区民治街道北站社区汇隆商务中心2号楼42层；深圳市龙华区布龙路660号稳健工业园 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路3号松泽产业园厂房A栋101-401；松泽产业园仓库A栋；崇阳县青山工业园区稳健大道特一号、崇阳县天城镇中津村（金城大道）8号、崇阳县天城镇中津村（金城大道）9A 号（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192140245”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-13手术室感染控制用品 受托生产企业：稳健医疗(崇阳)有限公司 |
| 批准日期 | 2023-04-10 |
| 有效期至 | 2029-03-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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