| 产品名称 | 高速气涡轮手机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 高速气涡轮手机由机头、手柄和接头(或快换接头)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员在口腔治疗过程中，用来夹持牙科车针，进行钻、磨和切削牙齿用。 |
| 型号规格 | KT115-TG、KT115-MG、KT135-MD、KT135-T、KT135-M、KT135-TJ、KT135-MJ、KT115-T、KT115-M、KT115-S、KT115-TJ、KT115-MJ、KT115-SJ、KT115-TD、KT115-MD、KT115-SD、KT115-DT |
| 注册证编号 | 粤械注准20192170260 |
| 注册人名称 | 深圳市康钛医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园C栋402 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园C栋402 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192170260”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-03口腔治疗设备 |
| 批准日期 | 2023-05-25 |
| 有效期至 | 2029-03-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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