| 产品名称 | 定制式全口义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由人工牙和基托组成，用齿科专用基托聚合物和树脂牙经注塑及热处理方法加工而成。材料应已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品按口腔医生定制要求加工制作，主要用于修复口腔牙列缺失。 |
| 型号规格 | 树脂基托全口义齿。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20192170016 |
| 注册人名称 | 西安金典义齿制作有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市高新区锦业一路81号二号车间四层 |
| 生产地址 | 西安市高新区锦业一路81号二号车间四层 |
| 备注 | 依据2017版《医疗器械分类目录》属于17口腔器械、06口腔义齿制作材料、04定制式义齿，分类编码为：17-06-04。管理类别为Ⅱ类。 |
| 批准日期 | 2023-11-23 |
| 有效期至 | 2029-03-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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