| 产品名称 | 弹性髓内针系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由弹性髓内针和盖帽组成，由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。钛合金产品表面经彩色阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌，有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢长管骨骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130190 |
| 注册人名称 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区长江北路11号 |
| 生产地址 | 常州市新北区长江北路11号 |
| 批准日期 | 2023-09-08 |
| 有效期至 | 2029-03-24 |
| 变更情况 | 2022-11-29 产品技术要求变化对比表见附件。 2022-11-29 产品技术要求变化对比表见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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