| 产品名称 | 金属骨针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T13810标准规定的钛合金(TC4)材料制成，表面可经阳极氧化处理，灭菌和非灭菌包装。灭菌状态的产品采用辐照灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 外固定架配合用金属骨针与外固定架配合，适用于四肢骨折复位时部分植入人体做固定，其余产品适用于四肢骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130194 |
| 注册人名称 | 天津市威曼生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室 |
| 生产地址 | 静海区静海经济开发区南区科技路19号 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-08-29 |
| 有效期至 | 2029-03-24 |
| 变更情况 | 2021-03-22 “生产地址:静海县静海经济开发区南区科技路19号”变更为“生产地址:静海区静海经济开发区南区科技路19号”。 2023-07-18 产品技术要求变更，详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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