| 产品名称 | 一次性使用防针刺静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由保护套、导管、三通导管座、漏斗、隔离塞、针管、槽口针座、防针刺装置(选配)、软管、止流夹、三通(直通)连接座、端帽(选配)、肝素帽(选配)、输液接头(选配)和护帽(选配)构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于外周静脉输液和血液样本的采集，留置时间不大于72小时。 |
| 型号规格 | 型号：Y、Z、Ⅱ型Y、Ⅱ型Z、Ⅱ型YJ、Ⅱ型ZJ、Ⅱ型YJD、Ⅲ型Z、Ⅲ型Y、Ⅲ型YJ、Ⅲ型ZJ和Ⅲ型YJD，规格：26G 0.6×16mm、24G 0.7×19mm、22G 0.9×25mm、20G 1.1×30mm、18G 1.3×30mm |
| 注册证编号 | 国械注准20193140201 |
| 注册人名称 | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 生产地址 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 批准日期 | 2023-11-15 |
| 有效期至 | 2029-03-25 |
| 变更情况 | 2019-11-05 “注册人名称:河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司;”变更为“注册人名称:河南曙光汇知康生物科技股份有限公司;”。 2023-10-12 详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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