| 产品名称 | 藻酸盐敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 藻酸盐敷料由藻酸盐纤维组成。产品为辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 片状藻酸盐敷料预期用于覆盖体表创面，吸收创面渗液；条状藻酸盐敷料预期用于体表窦道伤口，填充后起吸收渗出液、为创面愈合提供微环境作用。 |
| 型号规格 | 型号：藻酸盐敷料分为片状(P)和条状(T)；规格：见附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20193140206 |
| 注册人名称 | 威海洁瑞医用制品有限公司 |
| 注册人住所 | 山东威海高区威高路1号 |
| 生产地址 | 威海火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 批准日期 | 2023-09-14 |
| 有效期至 | 2029-03-25 |
| 变更情况 | 2022-08-31 技术要求变更详见技术要求变更对比表。 2023-10-25 注册人住所由山东威海高区威高路1号；生产地址由威海火炬高技术产业开发区威高路1号;注册人住所变更为：山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路6-1号；生产地址变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-1号；山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-9号（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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