| 产品名称 | 胰岛素泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由胰岛素泵机身、连接丝杆组成。胰岛素泵机身包括机壳、调节控制部件、输注推进部件、显示部件组成。 注：胰岛素泵需配合注射组件使用，但不属于胰岛素泵的组成部分。 |
| 适用范围/预期用途 | 该胰岛素泵经皮下途径输注，适用于需进行胰岛素输注治疗的糖尿病患者。 |
| 型号规格 | IP-101-II、IP-101-V |
| 注册证编号 | 国械注准20193141723 |
| 注册人名称 | 珠海福尼亚医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18 号福尼亚科技园 |
| 生产地址 | 珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18 号福尼亚科技园 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-02-27 |
| 有效期至 | 2029-03-19 |
| 变更情况 | 2016-01-05 “生产地址：珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园1号厂房A区A1层”变更为“生产地址：珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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