产品名称 | 胰岛素泵 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 产品由胰岛素泵机身、连接丝杆组成。胰岛素泵机身包括机壳、调节控制部件、输注推进部件、显示部件组成。注:胰岛素泵需配合注射组件使用,但不属于胰岛素泵的组成部分。 |
适用范围/预期用途 | 该胰岛素泵经皮下途径输注,适用于需进行胰岛素输注治疗的糖尿病患者。 |
型号规格 | IP-101-I、IP-101-IV、IP-101-VI |
注册证编号 | 国械注准20193141724 |
注册人名称 | 珠海福尼亚医疗设备有限公司 |
注册人住所 | 珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园 |
生产地址 | 珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2023-01-10 |
有效期至 | 2029-03-19 |
变更情况 | 2016-01-05 “生产地址:珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园1号厂房A区A1层”变更为“生产地址:珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息