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产品名称 胰岛素泵
结构及组成/主要组成成分 产品由胰岛素泵机身、连接丝杆组成。胰岛素泵机身包括机壳、调节控制部件、输注推进部件、显示部件组成。注:胰岛素泵需配合注射组件使用,但不属于胰岛素泵的组成部分。
适用范围/预期用途 该胰岛素泵经皮下途径输注,适用于需进行胰岛素输注治疗的糖尿病患者。
型号规格 IP-101-I、IP-101-IV、IP-101-VI
注册证编号 国械注准20193141724
注册人名称 珠海福尼亚医疗设备有限公司
注册人住所 珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园
生产地址 珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2023-01-10
有效期至 2029-03-19
变更情况 2016-01-05 “生产地址:珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园1号厂房A区A1层”变更为“生产地址:珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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