| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由甲基丙烯酸羟乙酯、聚乙二醇、乙二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸、UV吸收剂及着色剂等组成。镜片着单色、双色或三色，按主色可分为蓝、棕、紫、灰、绿、黑、黄、红、白、褐。PP杯包装。含水量标称值：55%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期为一天。产品经湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 日戴镜片，采用光学成像原理，用于矫正近视。同时还可以对无禁忌症的患者增强或修饰眼虹膜部颜色。 |
| 型号规格 | Shiny colour |
| 注册证编号 | 国械注准20193160199 |
| 注册人名称 | 海昌隐形眼镜有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳市司徒镇丹伏路1号 |
| 生产地址 | 丹阳市司徒镇丹伏路1号 |
| 批准日期 | 2023-04-25 |
| 有效期至 | 2029-03-24 |
| 变更情况 | 2020-04-17 变更部分后顶焦度镜片的中心厚度；有效期5年延长至6年；详见《软性亲水接触镜技术要求变化对比表》。 2022-05-31 产品技术要求变更内容详见“产品技术要求变化对比表”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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