| 产品名称 | 一次性使用输血器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由输血插口穿刺器保护套、输血插口穿刺器、滴斗、管路、注射件(加药件)、外圆锥接头、保护套、流量调节器、血液过滤器、空气过滤器、进气器件、配套用针零部件选配组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品主要供临床输、注血液使用。 |
| 型号规格 | 带针、不带针输液针：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2 |
| 注册证编号 | 国械注准20143101841 |
| 注册人名称 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号 |
| 生产地址 | 浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号 |
| 批准日期 | 2024-01-09 |
| 有效期至 | 2029-03-18 |
| 变更情况 | 2023-11-03 结构组成由:产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴斗、管路、注射件（加药件）、外圆锥接头、保护套、流量调节器、血液过滤器、空气过滤器、进气器件、配套用针零部件选配组成。变更为:产品由输血插口穿刺器保护套、输血插口穿刺器、滴斗、管路、注射件（加药件）、外圆锥接头、保护套、流量调节器、血液过滤器、空气过滤器、进气器件、配套用针零部件选配组成。技术要求变更见技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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