| 产品名称 | 沙眼衣原体（CT）核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | DNA裂解液、内参DNA、CT PCR缓冲液、MgCl₂、CT荧光探针、Taq酶、CT阳性对照、校准品1号、校准品2号、校准品3号、阴性对照。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测分泌物拭子中的沙眼衣原体核酸。 |
| 型号规格 | 32人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -20℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143402234 |
| 注册人名称 | 复星诊断科技（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区城银路830号；长沙高新开发区长兴路51号（委托生产） |
| 备注 | 延续注册产品技术要求无变化，沿用原核发的产品技术要求。受托生产企业：复星诊断科技(长沙)有限公司；统一社会信用代码：914301005743297026。 |
| 批准日期 | 2023-07-17 |
| 有效期至 | 2029-03-21 |
| 变更情况 | 2021-06-21 “注册人名称:上海复星长征医学科学有限公司”变更为“注册人名称:复星诊断科技（上海）有限公司”。 2023-09-01 产品储存条件及有效期由“-20℃保存，有效期12个月。”变更为“-20±5℃保存，有效期12个月。”请注册人依据变更批件自行修订产品说明书和标签中的相应内容。 2024-08-13 生产地址由:上海市宝山区城银路830号; 生产地址变更为:上海市宝山区城银路830号；长沙高新开发区长兴路51号（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
