| 产品名称 | 胃蛋白酶原 I（PGI）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 6840 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒采用双抗体夹心化学发光免疫分析法，其检测原理为：将待测样本、校准品或质控品与包被胃蛋白酶原I抗体的磁珠、胃蛋白酶原I抗体-吖啶酯(AE)标记物一起混合，经过37℃孵育，样本中的胃蛋白酶原Ⅰ与双抗体形成一种带有吖啶酯标记物与包被抗体的磁性粒子的免疫复合物。引入磁场，洗去未被磁场吸附的多余组分。加入化学发光激发液，吖啶酯在激发液作用下被催化，形成不稳定的激发态中间体，当激发态中间体回到基态时便发出光子，形成发光反应，利用发光仪测定反应的发光强度。在检测范围内，发光强度与样本中的胃蛋白酶原Ⅰ浓度成正比，通过校准曲线可定量测算出待测样本中胃蛋白酶原Ⅰ浓度。 |
| 型号规格 | 25人份/盒、 50人份/盒、 100人份/盒 校准品:2×0.5mL(选配) 、2×1mL(选配) 质控品:2×0.5mL(选配)、2×1mL(选配) |
| 产品储存条件及有效期 | 2029-03-11 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242400160 |
| 注册人名称 | 湖南芯辰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号，长沙市岳麓区麓云路100号兴工科技园2栋405（委托生产） |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号，长沙市岳麓区麓云路100号兴工科技园2栋405（委托生产） |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2024-03-12 |
| 有效期至 | 2029-03-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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