| 产品名称 | 胆固醇试条（电化学） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胆固醇试条(电化学)由电极板、双面胶、亲水膜、酶层以及Code卡组成。每片胆固醇试条(电化学)包含：胆固醇酯酶≥1U，胆固醇氧化酶≥1U，辣根过氧化物酶≥1U，亚铁氰化钾≥0.2mg，不反应成分≥0.1mg。Code卡由塑料外壳和储存校正方程的芯片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外监测人体新鲜指尖末梢全血的胆固醇浓度，临床上主要用于高胆固醇血症的辅助诊断。 |
| 型号规格 | TC-01-30:单人份、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 防潮储存于(1～30)℃，避免阳光直射，请勿冷冻试条。储存湿度≤90％，取出试条后请立即将剩余试条密封好(如将试条桶盖好)。试条从铝箔袋中取出3分钟后或试条桶开启三个月后，请勿使用任何剩余试条，否则测试结果可能不准确。有效期：未开封产品的有效期为18个月；桶装试条开盖后储存有效期为3个月。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242400049 |
| 注册人名称 | 长沙康泰医芯生物科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园4号栋4楼401房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园4号栋4楼401房 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2024-01-22 |
| 有效期至 | 2029-01-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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胆固醇试条（电化学）
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