| 产品名称 | 心肌复合质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为含有磷酸盐缓冲液加入一定比例的胎牛血清稀释液，加入一定量的人源肌红蛋白抗原、鼠源肌钙蛋白抗原、鼠源 N 末端 B 型利钠肽原抗原和鼠源肌酸激酶同工酶抗原，经过冻干过程形成的冻干粉。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于肌红蛋白(MYO)、肌钙蛋白(cTnI)、N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)和肌酸激酶同工酶(CK-MB)项目的室内质量控制，与本公司肌红蛋白(MYO)测定试剂盒、肌钙蛋白(cTnI)测定试剂盒、N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)测定试剂盒和肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒配套使用。 |
| 型号规格 | 规格 1(2*3*2mL/盒)：低值：3*2mL/盒 高值：3*2mL/盒 规格 2(2*6*2mL/盒)：低值：6*2mL/盒 高值：6*2mL/盒 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242400103 |
| 注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20242400103”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-01-17 |
| 有效期至 | 2029-01-16 |
| 变更情况 | 2024-01-22: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业）”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）”。 2024-03-28: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼、4楼北侧”变更为“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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