| 产品名称 | 抗胰岛细胞（ICA）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 6840 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒采用化学发光免疫分析法，其检测原理为：待测样本、校准品或质控品中的ICA抗体，与包被ICA抗原的磁微粒结合，吖啶酯标记物结合，形成抗原－抗体－吖啶酯标记物的免疫复合物。清洗后，加入激发液。吖啶酯在激发液作用下被催化，形成不稳定的激发态中间体，当激发态中间体回到基态时便发出光子，形成发光反应，即可使用化学发光测定仪检测反应的发光强度。在检测范围内，发光强度与样本中的ICA抗体浓度成正比，通过与阳性判断值的比较可判断出样本中ICA抗体的阴阳性。 |
| 型号规格 | 25 人份/盒、 50 人份/盒、 100 人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2029-03-11 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242400166 |
| 注册人名称 | 湖南芯辰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号，长沙市岳麓区麓云路100号兴工科技园2栋405（委托生产） |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号，长沙市岳麓区麓云路100号兴工科技园2栋405（委托生产） |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2024-03-12 |
| 有效期至 | 2029-03-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
