| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定性检测人体尿液中的人绒毛膜促性腺激素(Human Chor ionicGonadotrophin, HCG) 水平，不可用于滋养细胞肿瘤的检测。 |
| 型号规格 | 1人份/盒；5 人份/盒；10 人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/盒； 40人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 在温度4～30℃，湿度10～90%，无腐蚀性气体环境中避光储存有效期12个月。 2.铝箔袋开封后，在温度20-30℃，湿度10～90%，无腐蚀性气体环境中避光条件下应在1小时内尽快使用。 |
| 注册证编号 | 津械注准20242400049 |
| 注册人名称 | 宏葵生物技术（天津）有限公司 |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号 |
| 生产地址 | 山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼 |
| 备注 | “山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼(除一楼西北侧)”为受托生产企业“宏葵生物(中国)股份有限公司”(统一信用代码证：91371200494477510L)的生产地址。 |
| 批准日期 | 2024-02-06 |
| 有效期至 | 2029-02-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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