| 产品名称 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清、血浆、全血和末梢血中的降钙素原(PCT)。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.2～30℃条件下储存，有效期24个月。 2.在10～30℃和湿度不超过70%RH条件下，检测卡开封后，应在1小时内尽快使用。样本处理液开封使用后应立即加盖并置于阴凉处，避免阳光直射，可保存至有效期。 |
| 注册证编号 | 津械注准20242400016 |
| 注册人名称 | 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼 |
| 生产地址 | 天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼，12号楼，13号楼102、202、3层、4层。 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6840 |
| 批准日期 | 2024-01-10 |
| 有效期至 | 2029-01-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶体金法）
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