| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂 1(R1)、试剂 2(R2)、校准品(选配)、质控品(选配)(水平一) 、质控品(选配)(水平二)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中胱抑素C的浓度，主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。 |
| 型号规格 | 试剂1(R1) : 60mLx1 ，试剂2 (R2) : 15mLx1; 试剂1(R2) : 60mLx2, 试剂2 ( R2 ) : 15mLx2; 校准品(5 个浓度，选配) : 1mLx5; 质控品(水平1 ，选配) : 1mLx1; 质控品(水平2, 选配) : 1mLx1; 质控品(2个水平，选配) :1mLx2 。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1 、试剂2 °C～8°C避光贮存，有效期60 天。2 、试剂开盖后2°C～8°C避光保存，稳定期30 天。3 、校准品、质控品2°C～8°C避光贮存，有效期60 天。4 、校准品、质控品开盖后2°C～8°C密闭避光保存，稳定期30 天。5 、生产日期和失效日期见标签。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242400377 |
| 注册人名称 | 广州贝思徕生物医学技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科学城揽月路3号广州国际企业孵化器F区225室 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区瑞和路83号中巨华禧智造谷A 栋1层东区 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-03-12 |
| 有效期至 | 2029-03-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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