| 产品名称 | 抗RA33 IgG抗体测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1(R1)、试剂2(R2)、试剂3(R3)、校准品1(CAL1)、校准品2(CAL2)和校准品3(CAL3)组成。其中试剂1(R1)：RA33抗原(293F细胞表达)包被的超顺磁性微粒；试剂2(R2)：鼠抗人IgG抗体吖啶标记结合物(鼠源)，含防腐剂(ProClin 300)；试剂3(R3)：样本稀释液，磷酸盐缓冲液，含防腐剂(ProClin 300)；校准品1(CAL1)：Tris缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂(ProClin 300)；校准品2(CAL2)和校准品3(CAL3)：Tris缓冲液，含抗RA33 IgG抗体(人源)、蛋白稳定剂、防腐剂(ProClin 300)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清和(或)血浆中抗RA33 IgG抗体的含量，临床上主要用于类风湿关节炎(RA)、系统性红斑狼疮(SLE)或混合结缔组织病(MCTD)的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 1×50人份/盒、2×50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂及校准品未开封竖直存放于2～8℃：可稳定18个月。试剂及校准品首次使用后存放于2～8℃：可稳定28天。试剂2～8℃在机存放：可稳定28天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242400366 |
| 注册人名称 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-03-11 |
| 有效期至 | 2029-03-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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