| 产品名称 | 促黄体生成素（LH）半定量检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂盒由试剂卡、比色卡、尿杯(选配)和说明书组成。2.试剂卡由试纸条、塑料盒组成。试剂条上的主要成份有：a)促黄体生成素(α-LH)单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；b)抗兔IgG抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；c)胶体金标记的抗 β-LH 单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)；d)其它试纸条支持物。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外半定量检测人尿液中促黄体生成素(LH)水平。 用于预测排卵，用于指导育龄妇女选择受孕时机或指导安全避孕。既适用于专业医务人员在医疗单位进行检测，也适用于熟练掌握该项操作的非专业人员在非医疗环境下进行检测。 |
| 型号规格 | 铝箔袋单人份包装，内有干燥剂； 5人份/盒、7人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒. |
| 注册证编号 | 粤械注准20242400358 |
| 注册人名称 | 广州德成生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区南云一路12号A1栋3、4、5、7层 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区南云一路12号A1栋3、4、5、7层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20242400358”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-03-11 |
| 有效期至 | 2029-03-10 |
| 变更情况 | 2024-05-09: 1、生产地址由“广州市黄埔区南翔一路68号2栋218房2栋107房2栋405房2栋212房”变更为“广州市黄埔区南云一路12号A1栋3、4、5、7层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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