| 产品名称 | 谷氨酸脱羧酶（GAD）抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁微粒试剂(Ra):25 人份/1.25mL;50 人份/2.5mL;100 人份/5.0mL, 含有不高于50ug/mL GAD抗原偶联的磁珠，不低于0.01mol/L缓冲液、0.1％proclin300。吖啶酯试剂(Rb):25 人份/1.25mL;50 人份/2.5mL;100 人份/5.0mL, 含有不高于10ug/mL吖啶酯标记物、不低于0.01mol/L缓冲液、0.1％proclin300。样本稀释液(Rc):25 人份/1.25mL;50 人份/2.5mL;100 人份/5.0mL, 含有牛血清白蛋白、不低于0.01mol/L缓冲液、0.1％proclin300。校准品C1(选配) :1×0.5mL;1×1.0mL, 内含不高于10ug/mL的GAD抗体、不低于0.01mol/L缓冲液。校准品C2(选配):1×0.5mL;1×1.0mL, 内含不高于10ug/mL的GAD抗体、不低于0.01mol/L缓冲液。质控品L(选配) :1×0.5mL;1×1.0mL, 内含不高于10ug/mL的GAD抗体、不低于0.01mol/L缓冲液。质控品H(选配) :1×0.5mL;1×1.0mL, 内含不高于10ug/mL的GAD抗体、不低于0.01mol/L缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中谷氨酸脱羧酶抗体(GADA)。 |
| 型号规格 | 25 人份/盒、 50 人份/盒、 100 人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在 2～8℃避光贮存稳定 12 个月，不可冷冻。液体试剂开瓶后 2～8℃避光稳定 30 天。校准品、质控品开封后， 2～8℃可保存 21 天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242400167 |
| 注册人名称 | 湖南芯辰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心1号楼5层518室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号，长沙市岳麓区麓云路100号兴工科技园2栋405（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-03-12 |
| 有效期至 | 2029-03-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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