| 产品名称 | 凝血复合质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 商品化动物抗凝血浆(80～90％)、4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液(60mM)，冻干品。 |
| 适用范围/预期用途 | 凝血复合质控品用于凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)测试过程中的质量控制。 |
| 型号规格 | 规格1:凝血复合质控品1(水平1):2×1.0mL；凝血复合质控品2(水平2):2×1.0mL。规格2:凝血复合质控品1(水平1):5×1.0mL；凝血复合质控品2(水平2):5×1.0mL。规格3:凝血复合质控品1(水平1):10×1.0mL；凝血复合质控品2(水平2):10×1.0mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 复溶前，试剂密封储存于2-8℃,可保存24个月。复溶后，原包材内密封储存在2-8℃不得超过24小时；室温(20-25℃)下放置不超过8小时。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242400089 |
| 注册人名称 | 长沙市鹏瑞生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号，长沙市丘麓区麓云路100号兴工科技园2栋405 |
| 批准日期 | 2024-02-06 |
| 有效期至 | 2029-02-05 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-05-28 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204 号”变更为“湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金园路40号”2、变更生产地址由“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号，长沙市岳麓区麓云路100号兴工科技园2栋405”变更为“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204 号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
