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当前位置: 首页 > 国产器械 > 降钙素原(PCT)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 降钙素原(PCT)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
结构及组成/主要组成成分 本试剂盒由磁珠包被物R1、吖啶酯标记物R2、校准品(CAL1、CAL2,选配)、质控品(QC1、QC2,选配)组成。磁珠包被物R1主要组成成分为50mM 磷酸盐缓冲液,包被着6μg/mL PCT小鼠单克隆抗体的磁性微粒;吖啶酯标记物R2主要组成成分为50mM磷酸盐缓冲液,吖啶酯标记的0.5μg/mL PCT小鼠单克隆抗体;校准品CAL1、质控品QC1主要组成成分为50mM磷酸盐缓冲液,含约0.5ng/mLPCT抗原的冻干品;校准品CAL2、质控品QC2主要组成成分为50mM磷酸盐缓冲液,含约20ng/mLPCT抗原的冻干品。
适用范围/预期用途 本试剂盒采用夹心化学发光免疫分析法,其检测原理如下:将样本与包被PCT鼠单克隆抗体的磁性微粒以及吖啶酯标记的PCT鼠单克隆抗体添加到反应管中,经过孵育,样本中的PCT蛋白和包被在磁珠上的PCT鼠单克隆抗体结合,同时与吖啶酯标记的PCT鼠单克隆抗体结合,形成抗体-抗原-抗体的夹心复合物,反应完成后,磁场吸住磁珠,洗去未结合的物质。将化学发光底物(预激发液/化学发光底物A液、激发液/化学发光底物B液)添加到反应管内,产生化学发光,由光电倍增管对反应所产生的光子数进行测量,所产生的光子数与样本内的分析物浓度成正比。样本内分析物的量由定标曲线来确定。
型号规格 25测试/盒;50测试/盒;100测试/盒;200测试/盒
产品储存条件及有效期 未开封的试剂在2℃~8℃条件下保存,有效期为12个月;开封后的试剂在2℃~8℃条件下保存,可稳定1个月。未开封校准品、质控品2℃~8℃条件下,可保存12个月;校准品、质控品复溶后,2℃~8℃条件下保存,可稳定3天。
注册证编号 湘械注准20242400157
注册人名称 爱威科技股份有限公司
注册人住所 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋
生产地址 长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园
其他内容 其他内容
批准日期 2024-03-12
有效期至 2029-03-11
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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