| 产品名称 | 自粘性软聚硅酮泡沫敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品按照结构不同分为有边型和无边型，其中有边型由聚氨酯(PU)膜层、锁水层(超吸水纤维)、泡沫层(聚氨酯)、硅凝胶层、隔离层(聚乙烯膜、聚酯膜或聚丙烯膜)组成；无边型由聚氨酯(PU)膜层、泡沫层(聚氨酯)、硅凝胶层、隔离层(聚乙烯膜、聚酯膜或聚丙烯膜)组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于覆盖体表非慢性创面，吸收创面渗液。 |
| 型号规格 | FDA7.5×7.5、FDA10×10、FDA12.5×12.5、FDA15×15、FDA10×15、FDA10×20、FDA10×25、FDB5×5、FDB7.5×7.5、FDB10×10、FDB12.5×12.5、FDB10×15、FDB15×15、FDC18×18、FDT7.5×8.5、FDT15×18、FDT13×16、FDT18×18、FDT22.5×22.5、FDZ12.5×20、FDD20×20.8 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20242144800 |
| 注册人名称 | 武汉盛大康成医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.2期11号厂房18层1号（一址多照） |
| 生产地址 | 武汉市东湖高新区武汉光谷国际生物医药产业基地项目3号楼1、2层1号房 |
| 批准日期 | 2024-02-26 |
| 有效期至 | 2029-02-25 |
| 变更情况 | 无2024-03-21 11:16:11.909000_注册证编号：由【鄂械注准20242214800】变更为【鄂械注准20242144800】；,无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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