产品名称 | 全自动尿液有形成分分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 仪器主要由机架模块、光学模块、探针模块、液路模块(电导率单元选装)、进样器模块、液路系统和控制系统(内含全自动尿液有形成分分析仪US-1300操作软件,发布版本号:V1)等组成。 |
适用范围/预期用途 | 基于流动型影像分析技术,对尿液中的有形成分进行自动影像分析鉴别,包括以下指标:红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、白细胞团(WBCC)、鳞状上皮细胞(SQEP)、非鳞状上皮细胞(NSE)、线索细胞(CLUE)、透明管型(HYAL)、病理管型(UNCC)、草酸钙结晶(CAOX)、尿酸结晶(URIC)、磷酸铵镁结晶(MAPH)、未分类结晶(UNCX)、细菌(BACT)、酵母菌(BYST)、精子(SPRM)、粘液丝(MUCS),以及尿液中电导率的测试。 |
型号规格 | US-1300。 |
注册证编号 | 鲁械注准20242220212 |
注册人名称 | 山东艾科达生物科技有限公司 |
注册人住所 | 山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室 |
生产地址 | 山东省济南市长清区玉清路南段2222号联东U谷·济南长清国际企业港1号楼101、102 |
批准日期 | 2024-02-05 |
有效期至 | 2029-02-04 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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