| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)电子检测笔 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测笔由壳体、LCD显示屏、检测电路板和钮扣电池(3V)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法)配套使用，用于体外定性检测人尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)，用于妊娠早期的辅助诊断。可由专业医护人员、熟练掌握该项操作的非专业人员操作。 |
| 型号规格 | 型号：DC081A 规格：铝箔袋单人份包装；数量：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242220318 |
| 注册人名称 | 广州德成生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区南云一路12号A1栋3、4、5、7层 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区南云一路12号A1栋3、4、5、7层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20242220318”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-04免疫分析设备 |
| 批准日期 | 2024-03-01 |
| 有效期至 | 2029-02-28 |
| 变更情况 | 2024-05-13: 1、生产地址由“广州市黄埔区南翔一路68号2栋218房2栋107房2栋405房2栋212房”变更为“广州市黄埔区南云一路12号A1栋3、4、5、7层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
