| 产品名称 | 肺动脉CT造影影像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为独立软件，C/S架构，物理组成为U盘。逻辑组成包含登录模块、平台管理模块、图像工作站模块(包括常用工具、图像显示、三维重建)、图文报告模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗机构使用，适用于对符合DICOM3.0标准格式的肺动脉CT 造影影像数据的导入、显示及基本编辑操作，支持MPR重建、全局三维重建及靶重建，图文报告编辑及导出，不包括自动诊断功能。 |
| 型号规格 | 3Dp-artery，发布版本1 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20242214799 |
| 注册人名称 | 武汉推想医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市硚口区中山大道1号（硚口金三角A地块6号楼）越秀财富中心40层12单元 |
| 生产地址 | 武汉市硚口区中山大道1号（硚口金三角A地块6号楼）越秀财富中心40层12单元4012-05室 |
| 批准日期 | 2024-02-26 |
| 有效期至 | 2029-02-25 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13971192325 |
| 指导原则 | 医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）（2022年第9号） |
| 相关标准 |
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| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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