| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白喷剂敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由重组胶原蛋白、海藻糖、苯氧乙醇、1,2-戊二醇、磷酸氢二钠十二水合物、甘油和纯化水组成，本品为非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过保持创面的湿性状态，促进创面愈合。适用于小创口、擦伤、皮炎湿疹、激光/光子/果酸换肤/微整形术后非慢性浅表性创面及周围皮肤的屏障修复。 |
| 型号规格 | 50mL、80mL、100mL、150mL、300mL |
| 注册证编号 | 陕械注准20242140014 |
| 注册人名称 | 西安惠普生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路1868号中小企业园2栋 |
| 生产地址 | 西安市经开区草滩生态产业园草滩六路1868号中小企业园2栋3层 |
| 备注 | 依据《医疗器械通用名称命名规则》及《医疗器械分类目录》，该产品名称为医用重组胶原蛋白喷剂敷料。根据《医疗器械分类目录》(2017版)、关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第25号)，本产品属于14注输、护理和防护器械—10创面敷料—08液体、膏状敷料，分类编码14-10-08，管理类别Ⅱ类医疗器械。 |
| 批准日期 | 2024-01-30 |
| 有效期至 | 2029-01-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
