产品名称 | 一次性使用带鞘胚胎移植管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用带鞘胚胎移植管ETA型由导引导管、移植导管和不锈钢内芯组成,一次性使用带鞘胚胎移植管ETN型由导引导管和移植导管组成。产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 一次性使用带鞘胚胎移植管与注射器配合,经阴道向子宫内转移经过体外受精(IVF)的胚胎或受精卵用。 |
型号规格 | 见附件 |
注册证编号 | 苏械注准20242180200 |
注册人名称 | 无锡禾韵医疗技术有限公司 |
注册人住所 | 无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号。 |
生产地址 | 无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号锡山科创园瑞云5座4楼4101、4108、4110, 7楼7101-7102、7105-7107 、7113、7118 |
备注 | 本文件与“苏械注准20242180200”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-03-07 |
有效期至 | 2029-02-04 |
变更情况 | 2024-03-07生产地址变更 由“无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号锡山科创园瑞云5座505,无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号锡山科创园瑞云5座4楼、7楼”变更为“无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号锡山科创园瑞云5座4楼4101、4108、4110, 7楼7101-7102、7105-7107 、7113、7118” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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