| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌折叠头戴式由口罩体(含鼻夹、选配鼻垫)和口罩带(选配调节扣)组成。无菌折叠耳挂式由口罩体(含鼻夹、选配鼻垫)和口罩带(选配挂钩)组成。口罩体为五层结构，口罩体由里2层聚丙烯纺粘热轧法非织造布、中间2层聚丙烯熔喷非织造布、外1层聚丙烯纺粘热轧法非织造布制成；鼻夹由镀锌金属片制成；口罩耳带由氨纶涤纶材料的弹性带制成。调节扣由硅胶制成。挂钩由聚丙烯塑料薄片制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 |
| 型号规格 | 型号：无菌折叠耳挂式、无菌折叠头戴式；规格：15.5×10.5cm。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20242140204 |
| 注册人名称 | 河南省阳迪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市方里镇工业园区11号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市方里镇工业园区11号 |
| 批准日期 | 2024-03-05 |
| 有效期至 | 2029-03-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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