| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体为三层结构，由里外两层聚丙烯纺粘热轧法非织造布和中间层聚丙烯熔喷法非织造布制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由松紧织物(适用于无菌平面挂耳型)或聚丙烯纺粘热轧法非织造布(适用于无菌平面系带型)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：无菌平面挂耳型、无菌平面系带型；规格：无菌平面挂耳型17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm；无菌平面系带型17.5cm×9.5cm。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20242140187 |
| 注册人名称 | 河南省阳迪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市方里镇工业园区11号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市方里镇工业园区11号 |
| 批准日期 | 2024-02-29 |
| 有效期至 | 2029-02-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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