| 产品名称 | 频域光学相干断层扫描生物测量仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源线和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，用于测量人眼的眼轴长、中央角膜厚度、角膜曲率、前房深度、瞳孔直径、白到白距离、角膜散光轴位、晶体厚度以及对拟植入人工晶体度数进行计算。用于眼底和眼前节组织结构断层成像和分析。 |
| 型号规格 | 哥伦布 |
| 注册证编号 | 赣械注准20242160033 |
| 注册人名称 | 赣州莫廷医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省赣州市章贡区高新区武当山路1号赣州医疗器械产业园4号厂房四层、2号厂房一层 |
| 生产地址 | 江西省赣州市章贡区高新区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园4号楼四层 |
| 备注 | 江西省第二类创新医疗器械 |
| 批准日期 | 2024-03-01 |
| 有效期至 | 2029-02-28 |
| 变更情况 | 变更注册人住所：由"江西省赣州市章贡区高新区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园4号楼四层" 变更为"江西省赣州市章贡区高新区武当山路1号赣州医疗器械产业园4号厂房四层、2号厂房一层" |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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