产品名称 | 一次性使用清创缝合套件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用清创缝合套件(以下简称套件)按功能可分为3种型号: A型(清创缝合)、B型(清创换药)、C型(换药拆线)。 A型(清创缝合)由基本配置:非吸收性外科缝线(带针)、医用纱布片,选用配置:一次性使用镊子、医用脱脂棉、灭菌橡胶外科手套、包布、医用护理垫、医用碘伏消毒棉片、手术剪、手术刀、消毒刷、无菌敷贴组成;B型(清创换药)由基本配置:医用纱布片、灭菌橡胶外科手套、医用碘伏消毒棉片,选用配置:一次性使用镊子、医用脱脂棉、消毒刷、无菌敷贴组成;C型(换药拆线)由基本配置:医用纱布片、灭菌橡胶外科手套、手术剪,选用配置:一次性使用镊子、手术刀、医用脱脂棉、医用碘伏消毒棉片组成。产品无菌提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供临床清创、缝合、换药用。 |
型号规格 | A 型(清创缝合)、B 型(清创换药)、C 型(换药拆线) |
注册证编号 | 苏械注准20242140046 |
注册人名称 | 江苏亚华救生装备有限公司 |
注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区吉安路211号 |
生产地址 | 扬州高新技术产业开发区吉安路211号西侧及东侧检验室2 |
备注 | 本文件与“苏械注准20242140046”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-03-11 |
有效期至 | 2029-01-04 |
变更情况 | 2024-03-11生产地址变更 由“扬州高新技术产业开发区吉安路211号”变更为“扬州高新技术产业开发区吉安路211号西侧及东侧检验室2” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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