| 产品名称 | 一次性使用输尿管支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输尿管支架由支架导管、定位器和导引丝组成；支架导管由支架管(热塑性聚氨酯)和矫直管(聚乙烯)组成，支架管表面涂层为亲水涂层，定位器材质为聚乙烯，导引丝材质为06Cr19Ni10＋PTFE或06Cr19Ni10＋PTFE＋NiTi。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于输尿管肾盂连接部位至膀胱之间，起支架、引流作用。(人体内滞留时间小于30天) |
| 注册证编号 | 湘械注准20242140025 |
| 注册人名称 | 湖南唯德康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心 27 栋 301号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心 27 栋 301号 |
| 批准日期 | 2024-01-15 |
| 有效期至 | 2029-01-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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