| 产品名称 | 无菌敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基材、隔离纸、敷芯组成。基材采用喷涂有医用压敏胶的聚氨酯复合膜(PU复合膜)或无纺布制成，隔离纸采用格拉辛纸或 CCK纸或PET膜,敷芯由网膜[由聚乙烯(PE)和尼龙组成]和棉形纤维(由粘胶和涤纶组成)制成。A型采用聚氨酯复合膜基材、敷芯、隔离纸组成；B型代表无纺布基材、敷芯、隔离纸组成。该产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供清创后的外伤创口、术后创口以及婴儿肚脐口创口的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 渝械注准20242140059 |
| 注册人名称 | 重庆市宏冠医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区江峡路8号16幢 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区江峡路8号16幢，5幢A区1-3层、4-1 |
| 备注 | 首次注册。 |
| 批准日期 | 2024-02-28 |
| 有效期至 | 2029-02-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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