产品名称 | 一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由插入部、操作部(手柄、吸引按钮、上下角度控制旋钮)、插头部和附件止液阀组成。止液阀T-001、止液阀Y-001可选配。本产品为经环氧乙烷灭菌的无菌产品。 |
适用范围/预期用途 | 与新光维电子内窥镜图像处理器配合使用,通过视频监视器提供影像,供尿道、膀胱和经皮肾盂的检查、诊断和治疗中成像。 |
型号规格 | SYV-H100、SYV-HA100 |
产品储存条件及有效期 | 不适用 |
注册证编号 | 苏械注准20242060359 |
注册人名称 | 新光维医疗科技(苏州)股份有限公司 |
注册人住所 | 苏州工业园区青丘街2号 |
生产地址 | 苏州工业园区青丘街2号 |
批准日期 | 2024-03-13 |
有效期至 | 2029-03-12 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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