产品名称 | 盆底康复治疗仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 盆底康复治疗仪由盆底主机、腹部主机、理疗用体表电极、充电盒、充电线组成,其中理疗用体表电极为已备案的医疗器械,产品使用中配合指定的治疗软件(盆底康复训练软件,发布版本V1)使用。 |
适用范围/预期用途 | 与指定的软件配合使用,对患者盆底的肌电信号进行采集、分析、评估,通过生物反馈、神经肌肉电刺激进行盆底功能障碍的治疗。产后盆底功能康复治疗,提升盆底肌肉健康状态;治疗轻度、中度压力性尿失禁、以压力性尿失禁为主的混合性尿失禁;便秘的辅助治疗;治疗盆腔器官脱垂(含I度、II度阴道前后壁膨出,I度、II度子宫脱垂);慢性盆腔疼痛的缓解,慢性盆腔炎的辅助治疗;治疗阴道松弛症,增强阴道收缩功能,阴道痉挛的辅助治疗,刺激细胞恢复功能,促进产后阴道复旧,提高局部机能,提高女性性功能指数,治疗女性性功能障碍。 |
型号规格 | T20、T26、T27、T28、T29 |
产品储存条件及有效期 | 不适用 |
注册证编号 | 苏械注准20242090347 |
注册人名称 | 南京麦豆健康科技有限公司 |
注册人住所 | 南京市江宁区乾德路2号1幢2层(江宁高新园) |
生产地址 | 南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带1号楼二层E区(委托生产) |
备注 | 该产品受托生产企业:南京麦澜德医疗科技股份有限公司 |
批准日期 | 2024-03-12 |
有效期至 | 2029-03-11 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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