| 产品名称 | 无创呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源线、电池(1节为标配、2节为选配)、台车(选配)、支撑臂(选配)和二氧化碳模块(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于为中轻度呼吸衰竭和呼吸功能不全，不依赖通气支持的患者提供通气辅助及呼吸支持，适用于体重超过 20kg的患者。该设备不适用于生命支持，仅作为增加患者通气量的设备，可用于家庭环境，也可用于医疗机构。 |
| 型号规格 | CR-H-01 |
| 注册证编号 | 豫械注准20242080202 |
| 注册人名称 | 驻马店长荣医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省驻马店市驿城区中原大道与淮河大道交叉口东北侧500米 |
| 生产地址 | 驻马店市中原大道与准河大道交叉口东北侧 |
| 批准日期 | 2024-03-05 |
| 有效期至 | 2029-03-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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