| 产品名称 | 病人监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 监护仪由主机、电池、插件模块、辅箱及相应配套附件(心电电缆、无创血压袖带、血氧传感器、体温传感器、二氧化碳气体测量组件、脑电测量组件、呼吸力学气体测量组件、无创心输出量测量组件、肌松NMT传感器、脑氧测量组件)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本监护产品对患者进行心电(ECG)，呼吸(RESP)，体温(TEMP)，脉搏血氧饱和度(SpO2)，脉率(PR)，呼吸率(RR)(仅适用于成人和小儿)，无创血压(NIBP)，连续无创血压(CNBP)(适用于12岁以上人群)，二氧化碳(CO2)，神经肌肉传导(NMT)(仅适用于成人和小儿)，呼吸力学(RM)，脑电(EEG)，无创心输出量(ICG)(仅适用于成人)，脑部与区域血氧饱和度(rSO2)监护，监护信息可以显示、回顾、存储和打印。本监护设备必须由经过专业培训的临床医护人员在医疗机构中使用。本设备不适用于核磁共振环境。 |
| 型号规格 | iV12，iV1206，iV1208，iV1205，iV1209，iV12A，iV12B，iV12C，iV15，iV1506，iV1508，iV1505，iV1509，iV15A，iV15B，iV15C，iV17，iV1706，iV1708，iV1705，iV1709，iV17A，iV17B，iV17C |
| 注册证编号 | 粤械注准20242070327 |
| 注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-03-06 |
| 有效期至 | 2029-03-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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