| 产品名称 | 一次性射频等离子手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由子针、子针座、外套管、绝缘层、手柄、吸引管、电缆线、插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与等离子射频治疗仪配合使用，用于关节手术中软组织的切割、消融和凝血，需在生理盐水环境下使用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 渝械注准20242010063 |
| 注册人名称 | 露卡（重庆）医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市高新区金凤镇高新大道28号11幢配套厂房西侧4层 |
| 生产地址 | 启东市高新技术产业开发区南海路101号18号楼，启东市高新技术产业开发区南海路101号17号楼一层（仓储）（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-03-08 |
| 有效期至 | 2029-03-07 |
| 变更情况 | 1.2024年3月8日首次注册； 2.2024年4月17日变更生产地址； 3.2024年7月15日变更生产地址； 4.2024年7月30日变更生产地址。生产地址变更：由“ 安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园1号楼一层、二层，2 号楼，3 号楼一层、二层（3301、3310除外）（委托生产）”变更为“ 安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园1号楼一层、二层，2 号楼，3 号楼一层、二层、三层（3301、3310除外）（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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