产品名称 | 一次性使用单孔多通道穿刺器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用单孔多通道穿刺器主要由单孔多通道平台座(A/B/C型)、穿刺器套管组件、切口保护套(a/b型)、选配附件b型保护套导入器组成。A型多通道平台座由软平台外壳、穿刺套管组件、接口套、注气阀、排气阀、把手组成;B型单孔多通道平台座由穿刺套管组件、旋转平台、接口套、注气阀、排气阀组成;C型单孔多通道由穿刺套管组件、软平台外壳、接口套、把手、注气阀、排气阀组成,保护套分为薄膜变高型(a型)和硅胶定高型(b型),a型保护套或有拉环 ,附件为选配件。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于单孔腹腔镜手术过程中作为腔镜、钳、剪等器械进出切口的密封操作通道。 |
型号规格 | WAⅠ-a75/75、WBⅠ-a60/70、WBⅠ-a80/90、WCⅠ-a70/70、WCⅡ-a70/70、WCⅢ-a70/70、WCⅠ-b70/85、WCⅡ-b70/85、WCⅢ-b70/85、WCⅠ-b70/72、WCⅡ-b70/72、WCⅢ-b70/72、WCⅠ-b70/55、WCⅡ-b70/55、WCⅢ-b70/55 |
产品储存条件及有效期 | 略 |
注册证编号 | 苏械注准20242020298 |
注册人名称 | 无锡华纳医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层 |
生产地址 | 无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层,无锡蠡园开发区标准厂房A1第二层 |
批准日期 | 2024-03-01 |
有效期至 | 2029-02-28 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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